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                柔性制造系统



                柔性制造系统是一种定制化、多功能,柔性化至于为什么没有飞升神界的生产模式,其特点是在同一生产制造平台ξ 上可以实现多种规格产品的生产制造。这里特指基◇于Ready-to-Use即用型包眼中充满了不甘和悔恨材的二合一或三合一的预灌封灌装线。柔性制造系统包括拆外包机、拆内包机、灌装加塞机、脱巢机、轧盖机(西林瓶)等无菌』分装设备。

                1. 基于︾无菌的设计理念,遵循cGMP和FDA法规要求;
                2. 可根据客户的厂房进行定制化的设计;
                3. 项目周期藏宝库短,可以缩短药品上市的时间,提前布局市场;
                4. 兼容性强,可实现预灌封注射器、卡式瓶、西林瓶三种不同包材的共线生↑产,转产方便;
                5. 可根据需要灵活安排生产,提升车间、设备和人员的利用率;
                6. 模块化、紧凑⊙型设计,易扩展,可根据ㄨ功能需要选择相应设备模块,任意组合上、下游设备;
                7. 可采用各类屏障和隔ぷ离系统,并集成Isolator隔离器或CRABS规格的无〗菌隔离系统,适用于⌒ 有毒产品或高活性生物制品,安全性高;
                8. 全自动、少人化的操作ω模式,提高了操作的♂安全性;
                9. 符合GAMP要求的软→件和文件系统;
                10. 数据吼符合计算机化系统要求】,符合21CFR part11(三级管理权限他肯定无法逃脱『◥、自动生成批记█录报表、系统具有审计追踪功能),遵循GAMP5指南,与MES系统无缝集成。