• <tr id='nG2yQH'><strong id='nG2yQH'></strong><small id='nG2yQH'></small><button id='nG2yQH'></button><li id='nG2yQH'><noscript id='nG2yQH'><big id='nG2yQH'></big><dt id='nG2yQH'></dt></noscript></li></tr><ol id='nG2yQH'><option id='nG2yQH'><table id='nG2yQH'><blockquote id='nG2yQH'><tbody id='nG2yQH'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='nG2yQH'></u><kbd id='nG2yQH'><kbd id='nG2yQH'></kbd></kbd>

    <code id='nG2yQH'><strong id='nG2yQH'></strong></code>

    <fieldset id='nG2yQH'></fieldset>
          <span id='nG2yQH'></span>

              <ins id='nG2yQH'></ins>
              <acronym id='nG2yQH'><em id='nG2yQH'></em><td id='nG2yQH'><div id='nG2yQH'></div></td></acronym><address id='nG2yQH'><big id='nG2yQH'><big id='nG2yQH'></big><legend id='nG2yQH'></legend></big></address>

              <i id='nG2yQH'><div id='nG2yQH'><ins id='nG2yQH'></ins></div></i>
              <i id='nG2yQH'></i>
            1. <dl id='nG2yQH'></dl>
              1. <blockquote id='nG2yQH'><q id='nG2yQH'><noscript id='nG2yQH'></noscript><dt id='nG2yQH'></dt></q></blockquote><noframes id='nG2yQH'><i id='nG2yQH'></i>
                首页 > 工艺/实验室 > 工艺放大

                工艺放大



                工艺放大过程的重︻要性

                制剂工艺进一步△完善和优化过程。由于实验室制剂设备、操作条件等与工业化生产的差别,实验@室建立的制剂工艺在工业化生产中常常会遇到问题。对于上海东〓富龙科技股份有限公司所重点研究的注射◥剂粉针,工艺放大过程重点考≡虑批次内均一性问题

                冷阱在后方》的冻干机中制品温度分布特点 



                如上图所示,由于制品温度分布不均匀,每一瓶制品预冻后的形态可能会有差别,并且升华的速度可♂能也会有差别,这样的差别可能导致批次内注射剂关键质量属』性的差别。上海冠军彩票科技股拳頭轟在一起份有限公司注射剂∏实验室将重点帮助解决工艺放大后批次内均一性的←问题。


                某产品批次内不均一的外型



                注射剂冻干生产过╲程工艺放大需要考虑的因玄仙無疑成了實力最強素

                - 设ξ 备的差异

                - 设备的设计

                设※备的设计是一个容易被忽略的环节,包括板层↘尺寸、硅油选择、冷凝器的盯著黑魔雙鬼设计等;还包括设备的Ψ 性能对传质和传热的影响;

                设备的⊙性能比较

                包括制冷的速率,加热的速率,真空度的控制程度等等。

                冻干过程的差异

                设备原因︽造成的传质和传热的差别;

                设备原因造成的物料冻干理化性质的区别;

                工艺放大研究的内容

                研究重点主要有两方▆面,一是考察生产过程的主要环节,进一步优化工 霸王領域之中艺条件;二是确定适合工业化生产的设备和生产方法,保证工艺放大后产品的质量和重现性。研究中需要注意对数据的详实记录和积累,发现前期研究建立的制备工艺与生产々工艺之间的差别,包括生产设备■方面(设计原理及操作原理)存在的差ζ别。如这些差别可能影响制剂的性能,则需要考虑进行进一步研究 千秋雪也低聲感嘆一句或改进。

                注射剂实验室主要提供如下服务:

                工艺放大方案的提供

                远程技术支持,主要通过⌒ 电话或网络会议

                现场▼技术支持,上海冠军彩票科技股份有限公司将派遣工㊣艺技术人员至现场完成工艺的放大(有时需要结合工艺验证)